Niet-geregistreerd gebruik

Het niet-geregistreerd gebruik of offlabel gebruik^[1] van een geneesmiddel is het toepassen van een geneesmiddel voor een indicatie of in een dosering waarvoor het geneesmiddel niet geregistreerd werd. Wanneer een geregistreerd middel wordt voorgeschreven voor indicaties, in doseringen en voor patiëntengroepen die niet zijn vermeld in de productinformatie, spreekt men van offlabel voorschrijven. Naar schatting is in Nederland 50% van het geneesmiddelengebruik offlabel.^[2]

Bij diergeneesmiddelen voor voedselproducerende dieren is dergelijk gebruik soms illegaal omwille van voedselveiligheidsreglementeringen.

1. ↑ 'Offlabel' is aldus (zonder streepje) opgenomen in Van Dale als bij­voeg­lijk naam­woord.
2. ↑ "farmacologie nederland honderd jaar", 13 mei 2008. Mededeling van inspecteur Josée M.M. Hansen